雲南白藥

雲南白藥

雲南白藥是雲南著名的中成藥,由雲南民間醫生曲煥章於1902年研製成功。對跌打損傷、創傷出血有很好的療效。雲南白藥由名貴藥材製成,具有化瘀止血、活血止痛、解毒消腫之功效。問世百年來,雲南白藥以其獨特、神奇的功效被譽為“中華瑰寶,傷科聖藥”,也由此成名於世、蜚聲海外,1979年、1984年、1989年三度獲國家優質產品金質獎章。1995年,雲南白藥被列為國家“一級保護中藥”,之後一直以國家衛生部絕密為其保存。在多年的使用中,雲南白藥也得到了廣大使用者的認可,也是民眾心中的放心產品。2014年4月,雲南白藥正式承認,其產品配方中含有毒性中藥材草烏(斷腸草),稱經特殊工藝毒性基本消除。

基本信息

簡介

雲南白藥雲南白藥
雲南白藥是雲南著名的中成藥,由雲南民間醫生曲煥章於1902年研製成功。它以雲南特產三七為主要成分,對於止血愈傷、活血散瘀、消炎去腫、排膿驅毒等具有顯著療效,特別對內臟出血更有其神奇功效。問世百年來,雲南白藥以其獨特、神奇的功效被譽為“中華瑰寶,傷科聖藥”,也由此成名於世、蜚聲海外。新中國成立後,在“抗美援朝”尤其是“抗美援越”戰爭中,周恩來總理曾指示:要把中國最好的藥品,如雲南白藥送到越南 人民抗美鬥爭的第一線。數百萬瓶的雲南白藥作為重要戰備物資,在中越、中朝軍民的對敵作戰中救死扶傷,發揮了重大作用,在兩國軍民中贏得了極高的聲譽,同時也由此引起了世界的關注。雲南白藥已成為中國中藥的第一品牌。隨著國內外醫療科研機構對雲南白藥的研究不斷深入,雲南白藥的套用領域也不斷擴大。被廣泛套用於內科外科婦科兒科五官科皮膚科等多種疾病的治療,並被製成散劑、膠囊劑、氣霧劑、貼膏劑、酊水劑、創可貼等多種劑型。成為主治各種跌打損傷、紅腫瘡毒 、婦科血症、咽喉腫痛和慢性胃病的特效藥品。
一、藥理作用:
1)止血--明顯促進大鼠和家兔的血小板聚集,增強血小板的活化百分率及血小板表面糖蛋白的表達。能縮短大鼠和家兔的血凝時間,對家兔動脈血管條有明顯的收縮作用。
2)活血化散瘀--抑制大鼠靜脈血栓形成,緩解高分子右鏇糖酐造成大鼠微循環障礙,降低大鼠全血粘度,改善血液的血流狀態,加快小鼠耳廓微循環血流速度。有一定的對抗大鼠毛細血管急性血栓形成的作用,不會出現血管內異常凝血。
3)抗炎--對佐劑、角叉萊膠、異性蛋白、化學致炎劑及棉球肉牙腫等致炎因子造成的動物炎症模型均有明顯的對抗作用。
4)愈創--可顯著促進機體鹼性成纖維細胞生長因子(bEGF)和血管內皮生長因子(VEGF)的表達,從而使血管生長加快,有利於傷口的癒合。
功能化瘀止血,活血止痛,解毒消腫。

二、主治:
用於跌打損傷,瘀血腫痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,支氣管及肺結核咳血,潰瘍病出血,瘡瘍腫毒及軟組織挫傷,閉合性骨折,以及皮膚感染性疾病。

三、用法用量:
刀、槍傷、跌打諸傷,無論輕重,出血者用溫開水送服;瘀血腫痛及未出血者用酒送服;婦科各種,用酒送服;但血過多、紅崩用溫開水送服;毒瘡初起,服0.25克,另取藥粉用酒調勻,敷患處,如己化膿,只需內服。其它內出血各症狀均可內服。
口服:每次0.25--0.5克,一日4次(2--5歲按成人量1/4服用,5--12歲按成人量1/2服用)。

(圖)雲南白藥集團股份有限公司雲南白藥集團股份有限公司

四、不良反應:
1)孕婦忌用。
2)有本藥過敏史者或家族過敏體質者慎用。伴有嚴重心律失常的患者不宜使用。
3)有組織破損或感染者,外敷用藥之前必須認真徹底清創、沖洗、消毒,有的患者外敷雲南白藥後可有輕微灼痛,隨著病情的好轉將逐漸消失。
4)偶有過敏反應。

五、規格:
每粒裝0.25克,每盒含膠囊16粒及保險子1粒(膠囊);每4克/瓶×6瓶/盒×100盒/箱。

六、貯藏:密封,置陰涼乾燥處。
七、有效期:4年;5年(膠囊)

歷史發展

雲南白藥創始人
雲南白藥1902年由曲煥章創製,原名“曲煥章百寶丹”。曲煥章原在雲南江川一帶是有名的傷科醫生,後為避禍亂,遊歷滇南名山,求教當地的民族醫生,研究當地草藥,苦心鑽研,改進配方,歷經十載,研製出“百寶丹”,另外他還研製出虎力散、撐骨散的藥方。1916年,曲煥章將它們與白藥的藥方一起交給雲南省政府警察廳衛生所檢驗,合格後頒發了證書,允許公開出售。1917年,雲南白藥由紙包裝改為瓷瓶包裝,行銷全國,銷量驟增。1923年後,雲南政局混亂,曲煥章在此期間,鑽研配方,總結臨床經驗,使雲南白藥達到了更好的藥效,形成了“一藥化三丹一子”,即普通百寶丹、重升百寶丹、三升百寶丹、保險子。此時百寶丹以享譽海外,在東南亞地區十分暢銷。1931年,曲煥章在昆明金碧路建成“曲煥章大藥房”。1955年曲煥章的妻子繆蘭英向政府獻出該藥的配方,之後雲南白藥開始在其他藥廠生產。
從二十世紀初行銷於世以來,譽滿中外,歷久不衰,被譽為傷科聖藥。1979年、1984年、1989年三度獲國家優質產品金質獎章,產品有傳統瓶裝和膠囊劑兩種。近幾年,又在雲南白藥的基礎上研製出了酊、膏等系列產品,它是家庭必備良藥。

雲南白藥創製至今,已有近百年歷史,憑藉神奇的療效,暢銷海內外,其處方現今仍然是中國政府經濟智慧財產權領域的最高機密。

藥物組成

雲南白藥的配方和製法從不外傳,1955年繆蘭英將配方獻給中華人民共和國中央人民政府,之後一直在中華人民共和國衛生部絕密為其保存。此後一些書籍和雜誌上出現過關於雲南白藥的配方和執法,但生產者聲稱“均不正確”。關於雲南白藥的原植物考證與鑑定及其化學成分的分離和結構鑑定一直引起各國科學家的關注,也用過各種現代分析方法進行過解析。用發射分光計分析出雲南白藥中有元素存在。用光譜分析時,未見紫外吸收;紅外吸收光譜呈現出與葛根澱粉相近的圖譜,可推斷為同一物,在用薄層色譜點樣分析後也得到相同結論,由此推斷雲南白藥可能是用葛根澱粉做賦形劑。用超臨界流體色譜法測定出雲南白藥中含有人參二醇人參三醇等物質。

藥物劑型

雲南白藥問世之初的半個多世紀都是以散劑供應市場,因為散劑有不易掌握劑量、吞服口感不適的缺點,隨著製藥業的發展,不同劑型的需求日顯突出。雲南白藥除散劑外,還開發出膠囊劑、酊劑、膏劑、氣霧劑等。除此之外依病情不同,有經驗的醫生還會把雲南白藥於其他藥物配伍,製成其他劑型。散劑是4可以小瓶,配1粒保險子。

臨床套用

雲南白藥雲南白藥
雲南白藥為世人所知得多是止血的功效,由於它含有多種活性成分,藥理作用複雜,除止血之外還有多種用途。

雲南白藥對於多種出血性疾病都有明顯的療效,可以加速止血、縮短病程。有研究表明,這方面的藥理作用主要是縮短出血時間和凝血時間,雲南白藥能使凝血酶原時間縮短,增加凝血酶原含量,並能誘導血小板的聚集和釋放。止血方面也套用十分廣泛,對於創傷出血、消化道出血、呼吸道出血、出血性腦病,婦科、小兒科、五官科出血性疾病都有很好的治療效果。

雲南白藥對炎症物質的釋放有抑制作用,對於改善微循環、改變血管通透性等方面都有效用。在治療創傷中,能有效的治療局部的紅腫熱痛,活血化瘀,抑制腫脹。此外雲南白藥還有抑菌的作用,能夠防止創傷的感染。

雲南白藥可以促進腎上腺皮質激素的分泌,對於免疫系統疾病有治療作用。

特點

1.止血--雲南白藥能顯著縮短家兔和人的凝血時間,縮短家兔的凝血酶原時間,縮短大鼠出血時間,能對抗肝素及雙香豆素的抗凝作用。其凝血作用機制是通過使血小板膜通透性增加,引起血小板成分,包括腺苷酸和鈣的釋放而產生的,與凝血酶誘發的血小板反應相似,其止血作用主要來自藥物中的有效成分,與其PH及血管收縮無關。

2.活血化瘀--雲南白藥能明顯改善高分子右鏇糖苷引起的微血管循環障礙,能明顯減少結紮造成的大鼠下腔靜脈形成的血栓及減輕血栓重量,與對照組比較,有顯著性差異。(P<0.01)

3.抗炎--雲南白藥總皂甙皮下注射對大鼠佐劑性多關節炎原發病變,角叉菜所致足爪腫脹,白細胞趨化性炎下模型和棉球肉芽所致腫脹,均有抑制作用,其抗炎機理一方面通過抑制炎症介質組胺和前列腺素E的釋放,並對抗二者引起的關節腫脹和毛細管通透性增強,另一方面則可通過促進皮質激素分泌而產生。

4.增加心肌營養性血量--用同位素8bRB測定小鼠心肌營養性血流量,發現雲南白藥可明顯增加心肌營養性血流量,30分鐘進作用最強。

5.增加機體免疫功能--用放射性膠體測定,雲南白藥能顯著增加小鼠肝腺中的放射性,即增加肝脾吞噬功能。
6.抗癌--雲南白藥中分離提出的兩種皂甙I和VI在P--388L--12109KB組織培養系統篩選試驗中顯示出一定抗癌活性。

藥物禁忌

由於雲南白藥有興奮子宮的作用,可以造成流產,所以孕婦忌用,無論內服外敷。
服藥後一日內忌食牛羊肉、豆類及其加工品。
對雲南白藥有過敏史者忌用。
嚴重心律失常患者不宜使用。
用藥過量或中毒時忌用。

注意事項

雲南白藥雲南白藥
雲南白藥具有活血止痛、解毒消腫的功效,常用於治療跌打損傷、瘀血腫痛、咳血便血及皮膚感染等病症。它可用於內科、外科、婦科、兒科、五官科、皮膚科等多種疾病治療,並已被製成散劑、膠囊、氣霧劑、膏劑、酊水劑、創可貼等多種劑型,但注意雲南白藥不可直接撒在傷口上止血。

在日常生活中,有不少人遇外傷出血時,常常將雲南白藥敷在傷口上以止血,如此處理,往往會造成傷口感染。

雲南白藥的止血作用,須口服後,經過體內一系列複雜的生理過程來完成,而不能靠其藥粉簡單地直接作用於傷口血管,來達到止血的目的。何況該藥不像專用止血粉那樣,經過特殊處理。

正確的外用雲南白藥方法應該是,施用在紅、腫、瘡、毒膿破潰之前,一旦破潰,則不可再外用。

外敷於病灶時,對於皮膚無損者要注意防止藥物乾燥;皮膚受損者,首先必須徹底清創消毒,清除異物後再依創面敷用。此外對於有些病症可以對穴位進行外敷,主要有神闕穴敷貼治療嬰幼兒秋季腹瀉。

公開配方

雲南白藥在美國公開的配方雲南白藥在美國公開的配方
從美國食品藥品監督管理局的官方網站美國FDA網站顯示的雲南白藥配方美國FDA網站顯示的雲南白藥配方從成分表上看,雲南白藥的具體成分為田七、冰片、散瘀草白牛膽 、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草、酒精。

配方中的第三項,SanYuCao(散瘀草),中國醫藥網的檢索結果如下:散瘀草散瘀草可以看出,中藥散瘀草的拉丁學名為Ajuganipponensis,並不是美國配方中所顯示的BoeaclarkeaneHemsl.(該拉丁名所對應的植物中文名為:大花鏇蒴苣苔)。並且,該份成分表中,並未標含有毒藥——草烏,但國內中藥界都承認雲南白藥含有草烏,廣州中級醫院也曾經請醫學界鑑定雲南白藥含有草烏。從以上分析看來,美國FDA網站上的這份雲南白藥配方,準確性非常值得懷疑。

國家保密配方爭議

2010年12月,網友在論壇和微博上指出,雲南白藥部分在國內是“保密配方”的產品在美國卻被打上了配方,在美國市場上銷售的雲南白藥產品成分表中,詳細羅列了所謂的“保密配方”。通過衛生部網站了解到,凡被國家列入中藥一級保護品種的處方組成、工藝製法,在保護期限內獲得《中藥保護品種證書》,將被保密,不得公開。

美國食品藥品管理局(FDA)網站上的一個檔案中,雲南白藥其中一款產品雲南白藥酊的成分表,但沒註明劑量、製法。從成分表上看,雲南白藥酊的具體成分為田七、冰片、散淤草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草、酒精。但這樣的成分表在國內是“國家保密配方”。
對於這種內外之別,雲南白藥市場部的工作人員張先生解釋為,“因為每個國家的要求略有不同,可能是根據需求進行調整”。

新改說明書

雲南白藥近期按照國家食品藥品監督管理總局的最新規定修改了藥品說明書,正式宣布其配方中含有草烏成分。此前雲南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物鹼被禁售。雲南白藥之前一直對其藥品成分諱莫如深。

草烏又名“斷腸草”,其含有的生物鹼對腎臟有一定毒性,超量使用會引起口唇和四肢麻痹、噁心、嘔吐等中毒症狀,嚴重者可危及生命。香港政府化驗所去年2月發現,雲南白藥樣本中含有未標示的毒性物質烏頭類生物鹼,此後香港衛生署、澳門衛生局發出停用回收通知。此次雲南白藥在修改後的新版說明書上標註:“本品含草烏(制),其餘成分略。”

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