芬太尼透皮帖劑

芬太尼透皮帖劑

本品為可持續72h釋放阿片類止痛劑芬太尼的透明貼劑,主要治療作用為止痛和鎮靜。

基本信息

藥物名稱

藥物名稱: 芬太尼透皮帖劑
藥物別名: 多瑞吉 Durogesic
英文名稱: Fentanyl Transdermal System

簡介

藥物說明: 貼劑每貼2.5mg(芬太尼),25μg/h,10cm2,5貼/盒。
【藥品名稱】藥品名(中):芬太尼透皮貼劑漢語拼音:FentainiToupitieji商品名(中):英文名:FentanylTransdermalSystem英文商品名:劑型:貼劑

【主要成份】芬太尼。

【性狀】本品是一種長方形,半透明的透皮貼劑。

【藥理毒性】1.藥效學芬太尼為一種高選擇性與μ-阿片受體相結合的強阿片類鎮痛藥,其主要治療作用為鎮痛。對於首次使用阿片製劑的患者,芬太尼的最小鎮痛血清濃度範圍為0.3-1.5ng/ml;在血清濃度高於2ng/ml以上時副作用的發生頻率增加。最小有效濃度和產生毒性的濃度均隨耐受性的提高而增加,耐受性的發展速度存在極大的個體差異
功能主治: 本品為可持續72h釋放阿片類止痛劑芬太尼的透明貼劑,主要治療作用為止痛和鎮靜。多瑞吉在72h的套用期間可持續地、系統地釋放芬太尼,芬太尼的血清濃度與貼劑大小成正比,在首次使用後的24~72h內達峰值。用於癌症止痛治療。 止痛和鎮靜 .
用法用量: 應在軀幹或上臂非刺激及非輻射的平整、乾燥部位使用,用前用手掌用力按壓30秒,更換時,選擇另一部位。 未使用過阿片類藥物的患者應以最低劑量25μg/h為起始劑量。對於阿片類藥物耐受的患者,可根據口服或腸外給藥量轉換成多瑞吉(具體推薦劑量詳見說明書)。每72h應更換一次本貼劑,劑量應根據個體情況逐漸增加直至達到止痛效果。
不良反應:
與阿片類藥物相關的不良反應:如噁心、嘔吐、便秘,低血壓,嗜睡,精神錯亂,幻覺,欣快,瘙癢及尿瀦留。嚴重的為肺通氣不足。偶見皮膚發紅、紅斑及刺癢。

注意事項

(1)芬太尼過量可出現呼吸抑制。可使用特異性阿片類藥物拮抗劑如鈉絡酮解救。

(2)重複使用阿片類藥物後可能會出現耐受和機體及心理依賴。

(3)顱內壓升高者、心臟病患者、肝腎疾病患者及發燒病人應慎用,必要時需減量。

(4)兒童、孕婦及哺乳婦女不推薦使用本品。

芬太尼透皮貼劑芬太尼透皮貼

(5)避免直接與發熱原接觸,如電熱毯、烤燈、強烈日光浴等。

(6)可能會影響從事駕車或操縱機器等具有潛在危險工作所需的腦力和/或體力。

【老年患者用藥】對老年患者靜脈注射芬太尼後的研究數據表明,芬太尼在老年患者體內的清除率下降,半衰期延長,他們可能比年輕患者對藥物更敏感。對多瑞吉的研究表明,儘管老年患者的血清芬太尼濃度有升高的趨勢,但是藥代動力學與年輕患者無顯著差異。應仔細觀察老年患者使用芬太尼時的毒性症狀,必要時可減量。
【藥物相互作用】同時套用其它中樞神經系統抑制劑,包括阿片類藥物,鎮靜劑,催眠藥,全身麻醉劑,酚噻嗪類藥物,安定類藥物,骨骼肌松馳劑,鎮靜性抗組胺藥及酒精飲料,可產生相加性抑制作用,可能發生肺通氣不足,低血壓及深度的鎮靜或昏迷。因此,在合併使用上述藥物時應對患者進行特別護和觀察。芬太尼是一種高清除率的藥物,主要由細胞色素P3A4酶(以下簡稱CYP3A4)迅速代謝。每日口服200mg伊曲康唑(一種強CYP3A4抑制劑),連服4日,對靜脈給藥的芬太尼藥代動力學參數無顯著影響。口服利托那韋(最強的CYP3A4抑制劑之一)會使靜脈給藥的芬太尼的清除率降低2/3。將芬太尼透皮貼劑與CYP3A4強抑制劑(如利托那韋)合用,會使芬太尼血漿濃度升高,從而加強或延長芬太尼的治療效果和不良反應,也可能引起嚴重的呼吸抑制。此種情況下,應對患者進行特別護理和觀察。只有在嚴密監測下,芬太尼透皮貼劑才可與利托那韋合用。
【藥物過量】芬太尼過量時表現為其藥理作用的延伸,最嚴重的影響為呼吸抑制。發生呼吸抑制應立即採取解救措施,包括去除多瑞吉貼劑,對患者進行軀體刺激或言語刺激。隨之可使用特異性阿片類藥物拮抗劑如納絡酮。過量所引起的呼吸抑制的持續時間可能比阿片拮抗劑的作用時間長。應仔細確定靜脈注射拮抗劑的時間間隔,以免在去除貼劑後仍有可能再次出現阿片類過量反應;可能需要重複注射或靜脈滴注納絡酮。另外,由此而產生的鎮痛作用的逆轉可能會導致疼痛的急性發作和兒茶酚胺的釋放。如臨床條件允許,應建立並維持人工氣道,可採用口咽部氣道或氣管插管並給氧及輔助或控制呼吸。應保持體溫及保證液體攝入。若發生嚴重或持續的低血壓,應考慮是否血容量過低,並進行適當的輸液治療。

禁忌

多瑞吉禁用於已知對芬太尼或對本貼劑中粘附劑敏感的患者。多瑞吉不套用於急性或手術後疼痛的治療,因為在這種情況下不能在短期內調整芬太尼的用量,並且可能會導致嚴重的或威脅生命的通氣不足。本品暫禁用於40歲以下非癌性慢性疼痛患者(愛滋病,截癱患者疼痛治療不受年齡及疼痛病史的限制)。

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